FDA inova com novo Guia para Aprovação de Medicamentos nos Estados Unidos

28.11.2023 – A agência americana Food and Drug Administration (FDA) inovou uma vez mais ao finalizar um novo guia sobre evidências do mundo real (RWE) e dados do mundo real (RWD) para fundamentar a aprovação de medicamentos. O guia inicia definindo exatamente o que são evidências do mundo real e dados do mundo real, conforme… Read More

A Inteligência Artificial e sua Regulação no Brasil

21.11.2023 – Em 29 de março de 2023, o Jornal “The New York Times” publicou um artigo a respeito de uma carta assinada por mais de mil líderes no setor de tecnologia, dentre eles Elon Musk, dono da Tesla, da Space X e do X (antigo Twitter), em que solicitavam uma pausa no desenvolvimento de… Read More

O Combate às Fake News pelo Mundo

12.11.2023 – O avanço da tecnologia é avassalador e inevitável. Todavia, assim como a tecnologia revoluciona a comunicação em âmbito global, viabilizando o acesso fácil à informação e levando o progresso a locais antes inacessíveis, pode ter um efeito contrário, com um propósito escuso perpetrado por aquele que quer maliciosamente converter uma mentira em uma… Read More

Tudo o que você precisa saber sobre ISO!

05.11.2023 – Embora a sede da International Organization for Standardization (ISO) esteja situada em Genebra, Suíça, poucos sabem que essa organização nasceu a partir de uma reunião de 65 delegados de 25 países ocorrida em Londres, Inglaterra, em 1946, logo após o fim da 2a. guerra mundial, buscando discutir o futuro de uma padronização internacional… Read More

Como implementar o ERM!

27.10.2023 – ERM é uma sigla de uma expressão em inglês, enterprise risk management, ou seja, gerenciamento de risco empresarial. Sua importância é fundamental para identificar, prevenir e gerenciar riscos potenciais que possam impactar o negócio e influenciar os resultados da empresa, garantindo a sustentabilidade do negócio. O ERM nasceu a partir do COSO (Committee… Read More

ANPD sanciona pela Terceira Vez e deixa claro que não irá tolerar Violações à Lei Geral de Proteção de Dados

20.10.2023 – A Autoridade Nacional de Proteção de Dados (ANPD) publicou em 18 de outubro de 2023 sua terceira sanção, por violação da Lei Geral de Proteção de Dados (LGPD). Repetindo-se a situação da segunda sanção aplicada, a instituição violadora é do setor público e não uma empresa do setor privado. Trata-se da Secretaria de… Read More

ANPD aplica a Segunda Penalidade por Violação da LGPD

14.10.2023 – Passado um período em que a Autoridade Nacional de Proteção de Dados (ANPD) tratou de regulamentar algumas situações importantes previstas na Lei Geral de Proteção de Dados (LGPD), além de editar diversos manuais e guias para orientar a sociedade a respeito de como exercer suas atividades sem violar a referida lei, a ANPD… Read More

Quatro Médicos são Fuzilados e o Ato choca o País. Homicídio ou Terrorismo?

06.10.2023 – Quatro médicos saíram do Estado de São Paulo para atender a um congresso médico de ortopedia, sediado em um hotel na badalada praia da Barra da Tijuca, um dos locais mais atraentes da cidade símbolo das belezas naturais do Brasil, ou seja, o Rio de Janeiro. No começo da madrugada de 05.10.2023, os… Read More

Copa do Mundo de 2026 já está na Mira das Autoridades Antitruste e Anticorrupção

02 10 2023 – Considerando os escândalos financeiros fomentados por atos de corrupção envolvendo as últimas copas, que levaram à prisão dirigentes de diversos países, inclusive o ex-presidente da CBF entre 2012 e 2015, José Maria Marín, que também fora governador do Estado de São Paulo, entre 1982 e 1983, após o falecimento do governador… Read More