28.11.2023 – A agência americana Food and Drug Administration (FDA) inovou uma vez mais ao finalizar um novo guia sobre evidências do mundo real (RWE) e dados do mundo real (RWD) para fundamentar a aprovação de medicamentos. O guia inicia definindo exatamente o que são evidências do mundo real e dados do mundo real, conforme… Read More
FDA unifica Análise Prévia para Registro de Produtos Combinados
Em janeiro de 2022, a Food and Drug Administration (FDA), agência norte-americana responsável por alimentos e medicamentos nos Estados Unidos publicou um interessante guia, denominado… Read More
Denúncia contra atuação do FDA, nos EUA, vem à tona
Uma denúncia feita por um agente público responsável por segurança na FDA e efetuada em… Read More
FDA publica Novo Guia para orientar Fabricantes de Medicamentos a utilizar Nomes para Medicamentos
A agência norte-americana Food and Drug Administration (FDA) acaba de publicar um novo guia com orientações para fabricantes, a respeito da… Read More

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